一、中国医学科学院、中国协和医科大学药物研究所
http://www.imm.ac.cn/
中国医学科学院、北京协和医学院药物研究所成立于1958年,是国家重点药物研究机构之一。新药研究的主要方向为抗肿瘤药物、防治心脑血管病药物、作用于神经精神类疾病的药物和抗老年退行性疾病药物、抗肝炎药物、抗炎免疫类药物、抗糖尿病药物等。
二、北京市药检所
http://www.bidc.org.cn/
北京市药品检验所始建于1954年,主要从事北市药品生产、经营和使用单位的药品质量检验工作,对进口药品进行法定检验,对申请注册检验的样品进行检验和质量标准复核,并承担中国药典和国家药品标准的起草、修订任务,同时开展医疗器械、药品包装材料、洁净区室环境、食品/保健食品检验、化妆品等检验工作。承担药品、生物制品、保健食品、化妆品、药品包装材料、洁净区(室)、药用辅料、医疗器械等质量检验(抽验、委托检验、进出口检验)与技术仲裁检验;新药及新医院制剂的技术复核工作;参与各类标准的起草与修订;检验用对照品、标准品的协作标定及分发工作;检验方法及产品质量的科学研究工作;本市各类检验人员的业务指导和培训;完成上级主管部门交办的监督任务。
三、中国药品生物制品检定所
http://www.nicpbp.org.cn/cmsweb/
国药品生物制品检定所于1961年成立,是国家药品监督管理局的直属事业单位,是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,是世界卫生组织指定的“世界卫生组织药品质量保证中心”、“国家病毒性肝炎研究中心”、“国家抗生素细菌耐药性监测中心”、及国家指定的“中国医学细菌保藏管理中心”、“卫生部医学实验动物质量检定中心”、“卫生部药品不良反应监察中心”、“中国药品生物制品标准化研究中心”、“国家实验动物质量检测中心”、“国家啮齿类实验动物种子中心”和“国家新药安全评价中心”。中检所坚持以检定工作为主。每年检验药品、生物制品、医疗器械近万批。建所以来,检定疑难菌种12000余支。为每年四期的国家药品质量公告与八期医疗器械国家质量公告提供检验分析数据,对药品生物制品的监督管理、保证人民用药安全与有效发挥了重要作用。
四、天津药物研究院
http://www.tjipr.com/
天津药物研究院始建于1959年,原是国家食品药品监督管理局直属的全国综合性医药科研单位之一。2000年转制进入天津,成为以新药研究为主业的国有独资高新技术企业。 科研机构设置涵盖化学合成药物、中 药、药理学、新药安全性评价、新型制剂技术及工程化、药品质量及分析测试、医药信息等领域,并设有药物创新研究中心。建有“药代动力学与药效动力学重点实验室”——省部共建国家重点实验室(培育基地)、“天津市新药安全评价研究中心”、“天津市新药科学研究中心”等机构。主要从事针对重大疾病防治的创新药物发现研究;各类新药品种的开发研究;重大新药品种生产工艺的技术创新研究;新产品、新技术的产业化研究 ;提供新药研制相关的安全性评价、质量控制、医药信息等方面的技术开发与服务。
五、沈阳药科大学
http://www.syphu.edu.cn/
沈阳药科大学于1931年诞生,是我国历史最悠久的综合性药科大学。学校是国家批准有权授予博士学位、硕士学位和招收港、澳、台地区学员及外国留学生、国内高中保送生的院校。有药学博士后流动站1个,一级学科博士学位授权点2个, 二级学科博士学位授权点19个,硕士学位授权点26个,本科专业13个,高职专业8个,成人本专科专业14个。本科教育中有国家理科基础科学研究和教学人才培养基地 、国家生命科学与技术人才培养基地。药剂学科是国家级重点学科,药物化学、药物分析学科为省级重点学科。药剂学、天然药物化学、药物化学、药物分析学、药学概论和分析化学6门课程为国家级精品课程,药学实验教学中心为国家级实验教学示范中心,药剂学教学团队为国家级教学团队,药学专业为首批国家级一类特色专业。
六、吉林省食品药品检验所
http://www.jlifdc.gov.cn/
吉林省食品药品检验所于1953年11月20日成立,是执行国家对药品、保健食品进行监督检验的法定性专业技术机构,业务上受中国药品生物制品检定所的指导,系国家全额预算拨款的全民事业单位。依法承担着药品、保健食品、部分生物制品、药品包装材料的监督检验、仲裁检验、委托检验、本省申报新药的注册检验及质量标准的起草等项工作,是吉林省药品、保健食品质量最高检验和仲裁机构。
七、 山东省中医药研究院
山东省中医药研究院隶属于山东省卫生厅,是集科研、临床、开发于一体的省科技厅一类中医药科研机构。自1957年建立以来,一直从事中医药的基础研究和中药产品的开发研究,取得了一系列重大成果。技术力量雄厚具有高、中级技术人员88人,省厅级拔尖人才及享受国务院特殊津贴16人,国家新药审评委员2人。省新药评审委员1人,国家“创新药物和中药现代化”评审专家1名。省星火计划农业科技110中药材种植专家1名,国家重点新产品评估专家1名。
先进规范的中医药科技平台
中心实验室 配有多台高效液相色谱仪、液相—质谱联用仪、气相色谱仪、薄层扫描仪、原子吸收分光光度计、荧光光谱仪、紫外分光光度计、图像自动采集系统、全自动生化分析仪、血球计数仪和酶标仪、Power-Lab等多种先进仪器设备。为科研和开发提供监测和技术服务。
中药质量标准规范化研究重点实验室省医药卫生重点实验室,主要从事中药质量标准规范、提高,中药新药研制、二次开发,中药指纹图谱等研究。
中药制剂研究室国家中医药科研三级实验室,也是省医药卫生系统重点学科,拥有多台制剂研究设备,并附设中药研究中试基地,主要从事中药制剂技术及医院制剂、中药新药开发的研究。
中药药理研究室国家中医药科研三级实验室,也是省医药卫生系统A级重点学科,拥有SPF级的动物实验中心和先进的药理、毒理常规实验设备,主要从事中药药代动力学、动物模型和中药疗效及安全性评价的研究。目前正在积极筹建GLP达标实验室。
中药材研究重点研究室正在申报的省医药卫生重点实验室,主要从事中药饮片炮制工艺及其质量标准规范化研究、中药种植基地规范化研究、中药提取物及饮片颗粒研究等。并承接饮片生产企业的文号研制申报工作。
山东省中药新型制剂工程技术研究中心作为我省中药企业的技术和产品研发、新工艺和补充新知识的强大技术支撑,为山东省中药开发、生产提供科研实验及学术提高的平台,为我省中药制药产业现代化建设服务。
综合的新药及中药现代化研发能力
集30多年从事中药新药开发的经验积累,综合中药制剂、中药炮制、药用资源、质量标准、药理、毒理等学科的科研开发队伍,与市场密切结合的中医药科技成果转化、开发和信息服务,形成了我院超强的、专业化的中药新药及中药现代化研发能力。面向中药生产企业提供从论证选题到实验室研究、到中试实验以及申报资料整理等系统的新药研究咨询服务。
联系人;李贵海
联系电话:0531-82949803
E-maill:[email protected]
联系地址:济南市燕子山西路7号 邮编:250014
八.山东大学新药评价中心简介
山东大学新药评价中心在学校和药学院的大力支持下,经过近三年的艰苦努力和精心准备,于2005年2月6日正式通过国家食品药品监督管理局GLP认证【国食药监安〔2005〕63号】,成为山东省和全国高校首家、全国第十四家通过该认证的药物非临床安全性评价研究机构。
山东大学新药评价中心是4166am金沙“985学科建设”首批立项由学校建设的新药临床前研究技术平台,专门用于化学药物、中药、天然药物、生物技术药物及健康相关产品的安全性评价研究和药理学研究。“中心”于2003年底正式启动运行,2004年11月向国家食品药品监督管理局正式递交GLP认证申请材料,并在2004年12月28~29日顺利通过了SFDA组织的专家现场检查,专家对中心的组织管理、实验设施及实验研究工作均给予了很高的评价。
“中心”位于山东大学西校区,坐落在风景秀丽的千佛山脚下,南临济南市植物园,占地8亩,由国内专业公司按照国家相关标准设计建设,绿化率45%。中心设有SPF小动物实验设施及其动力支持机房、清洁级大动物实验设施、功能实验室及分子生物学实验室,总建筑面积有3500㎡。
“中心”设有质量保证部、一般毒理部、特殊毒理部、药理部、局部毒理部、病理部、分析测试部、行政部、条件支持部等部门。拥有一支结构合理,长期从事新药临床前实验研究的高素质的专业技术队伍,专业领域覆盖药理学、药物毒理学、毒性病理学、病理生理学、医学临床检验、实验动物学、统计学等专业,具有丰富的理论水平和实践技能。现有专业技术人员21人,其中博士2人,研究生6人。并拥有完备的实验动物实验设施、精良的仪器设备以及与实际工作相配套的完整的标准操作规程(SOP),全面按照国家药品食品监督管理局(SFDA)颁布的“药品非临床研究质量管理规范(GLP)”要求实施严格管理;依据我国药品注册要求及SFDA相关技术法规,开展药物安全性评价试验研究。迄今为止,实验室已承接国内新药临床前研究项目数十项。
地址:山东省济南市文化路44号 电话:053188380371
九、长春大政药业科技有限公司
http://www.ccdz.bxdyy.com
长春大政药业科技有限公司是长春市医药保健品进出口公司和原长春制药厂改制重组而成的。几年来,大政药业以吉林省北药基地为依托,盯住国家中药现代化战略目标,围绕长白山中草药材系列资源开发,极力打造民族工业品牌,已初步形成集制药、天然药物种植提取、高科技开发、房地产开发、进出口贸易和国际工程承包于一体的大型企业集团的发展格局。公司拥有资产3.5亿元。已经建成一个国内医药生产加工基地,一个国外医药生产加工基地,四个中药种植基地。公司拥有全方位的进出口权和广泛的国际国内市场营销网络。具有五十多年历史的“长化”牌商标,在国内具有很高的知名度。公司未来五年发展战略目标是进入资本市场,实现年销售收入10-15亿元。
公司前身原长春制药厂始建于一九四零年,上世纪八十年代曾位居全国医药行业前十五位,一九九二年被列为国家大型制药企业。公司历史悠久,技术力量雄厚,检验手段完善,质量控制严格,管理制度严密。二00三年一月通过国家GMP认证。新厂区坐落于吉林省兴隆开发区,毗邻京哈公路102线国道,占地面积为12万平方米,建筑面积4万多平方米。厂区分为生产区、生活区、库区和生产辅助区。综合车间采用轻钢门式钢架结构体系,内部采用彩钢夹芯保温板分隔。全部采用国内先进设备。生产区域由中央空调系统控制温度、湿度和洁净度,保证洁净区域达到GMP要求。具备年产片剂15亿片,硬胶囊剂8000万粒,颗粒剂6000万袋,水针剂3000万支,合剂2000万支的生产能力。具备一定的中药提取、发酵、前处理能力。还有建成的大规模比唑酮、双乙烯酮、非那西丁等化学原料药生产车间。
公司现有员工330人,大专以上学历占总人数的50%,其中高级职称1 9人,执业药师 14人。公司拥有近240个国药准字的原料、制剂药品批准文号,其中自主研究开发出多个国家级新药。维参锌胶囊、乳果糖口服液、云芝肝泰颗粒等3个品种获国家级科技进步奖与质量奖。
大政药业本着“为民众幸福,人人健康;助国家强大,民族兴旺”的企业经营理念,倡导“勇于创造,敢于创新,善于创意,勤于创利”的企业精神,竭诚欢迎海内外朋友前来合资合作,造就大政药业美好的未来。
地址:长春经济开发区兴隆山镇长哈公路5公里处
邮编:130102
十.诺和诺泰(济南)生物工程技术中心
诺和诺泰生物制药有限公司
公司简介
诺和诺泰公司是由留美人员在国内投资创办的高新技术企业,专业从事重组DNA产品、中药产品、保健食品的研究开发与产业化,是一家集研发、中试、生产和销售于一体的生物医药企业。
公司坚持以科技为先导,倾力打造世界一流的技术体系,利用自身拥有的雄厚技术实力,依托中国生物领域的良好政策以及美国康涅狄格州Evergen生物中心技术的支持,在生物领域重组DNA产品技术上有了重大突破,在PEG修饰技术上有了新的成就,在涉及重组蛋白药物质量和产量的关键技术上已达到了国际先进水平。
在引进开发国外先进生物制药技术的同时,公司积极与国内重点科研院所(如清华大学、中科院生物工程研究所、南开大学、山东大学等),开展横向科研攻关协作,并主动承担国家和地方的科研攻关课题。
公司于2007年成立泰安诺和诺泰生物制药有限公司,并在泰安东部新区投资兴建了以生物工程为主导的高新技术生产基地,作为公司产品的产业化基地,专业从事重组DNA等产品的成果转化与生产,是集产、学、研一体化的示范基地。基地占地面积27.4亩,总建筑面积10000余平方米,包括GMP生产车间、综合检测实验室、办公和培训场所及附属配套设施;同时配备国际先进的试验设备及检测设备,可以完成生物制药从上游到下游全部工艺的建立和优化,为新产品开发打下了坚实的基础。
公司以打造中国前沿生物工程科技企业为目标,现已成为国内最先进的生物产业研发、中试和生产基地之一,引领国内生物工程的快速发展。拥有完善的生物研发实验、中试生产线和产品质量检验所需要的设备、仪器以及配套设施,设备技术水平先进,可以满足生物医药研究开发及从上游到下游工艺的建立、优化和产业化。目前,基础实验室设在美国康涅狄格州Evergen生物中心,以技术开发为主的研发中心和中试线设在济南开发区,以产业化为主的技术中心和生产基地设在泰安东部新区。
公司坚持“以人为本”,注重人力资源的管理和开发,拥有专业经验丰富的管理团队、技术先进的研发团队、业务水平突出的销售团队。员工中具有本科以上学历的科技人员占60% 以上,直接从事研究开发工作的科技人员占40% 以上。高素质的科研队伍、高水平的优秀人才是企业勇于开拓、创新的源泉,我们相信,通过精诚协作和坚持不懈的努力,定会谱写出诺和诺泰的美好篇章。
电话:+86 531 55582788 传真:+86 531 55582766 邮箱:[email protected]
地址:山东济南市留学人员创业园
电话:+86 538 5078588 5078566 5078599 传真:+86 538 5078507 邮箱:[email protected]
地址:山东泰山工业园区华益路 66 号
十一.中国人民解放军第二一零医院
大连二一零医院是“全国百佳医院” 三级甲等医院,全国爱婴医院,也是沈阳军区驻辽南地区唯一一所中心医院 医院秉承子弟兵全心全意为人民服务的宗旨 本着“崇尚人本 追求卓越”的经营和服务理念 以军人的诚信 军队的品质 在担负部队卫勤保障任务的同时 面向社会 面向百姓全方位开放
大连二一零医院中医血液科为“国家中医内科血液病重点学科” “国家白血病专科治疗中心” 国家“十五”重点(专病)专科中心 全军中医血液病研究所 大连市一级重点学科;药剂科为国家临床药物实验机构 全军临床药理基地。
电话:0411-85841113(总机),85841057(门诊主任)
地址:辽宁省大连市西岗区胜利路80号